Alfaradinas (radium-223 chloridas) Labai gerina prostatos vezio ligoniu isgyvenima

Nustatyta, kad alfaradinas (radium-223 chloridas) pagerina bendra isgyvenamuma pacientams, sergantiems CRPC (kastruoti atspariu prostatos veziu) ir simptominemis metastazemis kauluose, - isgyvenamumo rodikliai pagerejo 44%, pranese pranesejai 2011 m. Europos daugiadalykio vezio kongreso prezidento sesijoje. Stokholmas, Svedija. Pranesejai aprase, kaip 3 faze ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer) tyrimas pasieke savo pirmine reiksme - zymiai pagerino bendra isgyvenamuma.
Kaklelio atsparus prostatos vezys (CRPC) taip pat zinomas kaip HRPC (hormonu atsparus prostatos vezys). Remiantis radiologiniais duomenimis, daugumai pacientu, serganciu CRPC, yra metastaziu kauluose. Kai vezys atsiranda kauluose, jis kenkia kaulu stiprumui - pacientas gali jausti skausma, yra labiau pazeidziamas del luziu ir kitu komplikaciju, kurios gali labai pakenkti jo sveikatai. Prostatos vezys, plintantis i kaula, paprastai nukreipiamas i juosmens spina, dubens ir stuburo slankstelius. Pagrindine neigalumo ir mirties priezastis tarp pacientu, serganciu CRPC, yra metastazes kauluose.
"Alpharadin" kurejas "Bayer HealthCare" paaiskino, kad taip pat buvo ivykdyti visi antriniai pozymiai, tarp kuriu buvo veluojama atlikti pirmuosius SRE (su skeletu susijusiu ivykiu).
Remiantis tyrejais, tie tyrimo dalyviai, kurie gavo Alpharadina:

• Bendras isgyvenamumas vidutiniskai buvo 14 menesiu, palyginti su 11,2 menesio vartojimu placeba (manekeno vaista)
• Jei pirma karta SRE buvo vidutiniskai 13,6 menesio, palyginti su 8,4 menesiais placebo grupeje - 64% pagerejimas
• 33% pacientu, vartojusiu alfaradina, ALP (sarmines fosfatazes) normalizavosi, palyginti su tik 1% placebo grupeje
• Ar PSA progresavimo metu pasiektas 49 proc. Pagerejimas

Apskritai alfaradino toleravimas ir saugumas buvo panasus i ankstesniu zmoniu tyrimu duomenis.
Nepageidaujami reiskiniai - 15% patyre ne hematologinius nepageidaujamus reiskinius, iskaitant kaulu skausma, pykinima, viduriavima, viduriu uzkietejima ir vemima. Anemija buvo dazniausias hematologinis reiskinys, paveikiantis 18% pacientu. Kaulu skausmas. Labiausiai paplites 3-4 laipsnio nepageidaujamas reiskinys buvo susijes su 18% pacientu, vartojusiu alfaradina.
Pagrindinis tyrejas ALSYMPCA dr. Chrisas Parkeris is "Royal Marsden" ligonines, Londone, sake:

"Sie duomenys yra reiksmingi, nes jie rodo, kad alfaradinas gali prailginti pacientu, serganciu kastracijai atspariu prostatos veziu ir metastazemis kauluose, gyvenima. Sie rezultatai ir ankstesni tyrimo rezultatai rodo, kad alfaradinas, naujas alfa-farmacijos preparatas, gali suteikti nauja gydymo standarta kastruoti atspariu prostatos veziu serganciu pacientu, serganciu kaulu metastazemis, gydymas. "

JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) neseniai suteike "Alpharadin Fast Track" paskyrima.
"Bayer HealthCare" teigimu, ketina pateikti alfaradina, norint patvirtinti reguliavimo institucijas Europoje ir JAV, kitu metu viduryje, remiantis dabartiniais duomenimis.

ALSYMPCA bandymas

Tai buvo III fazes randomizuotas placebu kontroliuojamas dvigubai aklas tarptautinis zmogaus tyrimas, kuriame alfaradinas buvo lyginamas su geriausia standartine prieziura, palyginti su placebu, kartu su geriausia standartine prieziura vyrams, sergantiems simptomine CRPC, metastazavusiu kaulus. Jame dalyvavo 922 pacientai is daugiau nei 100 centru is 19 skirtingu tautu. Jie visi arba negalejo vartoti docetakselio, negalejo toleruoti, ar neatsake i gydyma docetakseliu.
Pacientams buvo skiriama alfaradinas arba placebas i vena iki sesiu kartu, po keturiu savaiciu.
Pagrindinis sio tyrimo tikslas buvo isgyvenamumas, antriniai pozymiai buvo laikas, kai SRE pasireiske, pasikeite PSA ir ALP, o vaisto poveikis gyvenimo kokybei padidejo.

2008 m. Byla pradejo Algeta ASA, Oslas, Norvegija.

Alfaradinas

Alfaradinas (radija-223 chloridas) yra vaistas, kurio sudetyje yra alfa daleliu spinduliuojantis nuklidas - tiriamas alfa-vaistas. Jis yra skirtas naudoti pacientams, sergantiems kaulu metastazemis. Sis junginys imituoja keleta kalcio elgesio kauluose.
Alfaradinas naudoja alfa spinduliuote (nuo radiium-233 skilimo), kad sunaikintu vezines lasteles. Radis-223 naturaliai skiriasi kaulu metastazemis del jo kalcio-imituojanciu savybiu. Alfa spinduliuote yra daug trumpesne nei esama beta / gama spinduliuote - ji maziau zalina aplinkinius audinius, ypac kaulu ciulpus. Bet kuris alfaradinas, kurio metastazes kauluose nepadengia, is karto issiskiria per zarna.
Parase Christian Nordqvist