APG101 Pase II bandymas su glioblastoma serganciais pacientais - atitinka pirmine baigti

Biofarmacine kompanija "Apogenix GmbH" paskelbe, kad APG101, skirto gydyti glioblastoma multiforme (GBM) 2-ojo eiluciu gydyma, praeina 6 menesius po paskutinio gydomo paciento stebejimo. Nustatytas pirminis tyrimo tikslas, nes isgyvenamumas be ligos progresavimo buvo sesis menesius (PFS6), o antriniai pozymiai buvo bendras isgyvenamumas (OS) ir toleravimas APG101, iskaitant pacientu gyvenimo kokybes rodiklius (QoL).
Siuo metu nera patvirtintu gydymo galimybiu, skirtu antrosios eiles GBM pacientams, kuriu veiksmingumo irodymai is aktyviai kontroliuojamo tyrimo irode.
Kiekvienais metais diagnozuojami apie 28 000 nauju piktybiniu glioblastomu atveju JAV ir ES. GBM, dazniausiai naudojamas ir agresyvus smegenu auglys, paprastai yra labai atsparus radioteravimui ir chemoterapijai ir daznai turi niokojama poveiki paciento gyvenimo kokybei ir gyvenimo trukmei.
Dr Harald Fricke, "Apogenix" vyriausiasis medicinos pareigunas, teigia:

"Dabartines GBM gydymo galimybes yra labai ribotos, o atkryciu gydymas daugiausia grindziamas eksperimentiniais metodais. Atsizvelgiant i musu kontroliuojamo veiksmingumo tyrimo rezultatus, mes esame optimistiskai nuspeje, kad APG101 bus naudinga pacientui siame sunkiai isbandytame" gydyti ligas. Remiant musu investuotojams, mes planuojame istirti APG101 poveiki kitoms vezio rusims. "

Tyrejai dalyvavo 83 pacientams, sergantiems GBM, kuriems buvo pirmieji arba antrieji recidyvai ir kurie neatsake i gydyma Temozolomide is 27 Vokietijos, Austrijos ir Rusijos centru kontroliuojamame, atsitiktiniu imciu, atvirame II fazes klinikiniame tyrime. Tyrime pacientai isliko tol, kol augliai progresavo, ir jie buvo gydomi APB101 ir radioterapija arba vien tik radioterapija. Tyrejai nenustate jokio su narkotikais susijusio nepageidaujamo poveikio po gydymo pacientais, serganciais APG101, iki dveju metu.
Pagrindinis tyrimo tikslas - 100 proc. Padidinti pacientu pasiekta PFS6 procenta buvo gerokai virsytas. Siais metais bendrove pateiks tyrimo duomenis apie antrinius pozymius didelese vezio konferencijose JAV ir Europoje.
Vedantysis tyrejas, Vokietijos vezio tyrimu centro klinikinio bendradarbiavimo departamento Neuro-onkologijos profesorius Wolfgang Wick ir Heidelbergo universitetines ligonines neuro-onkologijos katedra, padare isvada:

"APG101 derinio gydymo su atvirkstines GBM serganciais pacientais perspektyviais duomenimis, galima teigti, kad kito vystymosi etapo metu gali buti APG101 derinys su standartine radiochemine terapija naujai diagnozuotoms Glioblastoma pacientems. Pagrindinis tikslas turetu buti zymiai gerinti standartini gydyma, pridedant APG101. "

Parase Petra Rattue