Melatonino bronzos, zinomos kaip "Lazy Larries", nesaugios, sako FDA

FDA parase "HBB LLC", melatonino "brownies" gamintojui, kad jie yra nesaugus ir gali buti arestuoti. "Brownies" sudetyje yra melatonino, naturaliai pasitaikancio hormono, kuris reguliuoja miego ir pazadinimo cikla. Ju kurejai sako, kad jie yra naudingi, kad butu susvelnintas stresas.
Jie anksciau buvo vadinami "Lazy Takes"Taciau po to, kai viesieji pareigunai ir istatymu leidejai pareiske susirupinima, pavadinimas buvo pakeistas i "Lazy larries".
"Brownies" turi logotipa, kuris atrodo labai ramus ir atsipalaidaves "SpongeBob SquarePants". Bendrove teigia, kad jas galima isigyti kai kuriose parduotuvese arba internetu per juos.
FDA (maisto ir vaistu administracija) teigia, kad ji gali pasinaudoti produktais, jei imone toliau juos gamina ir parduoda. Melatoninas nera saugus maisto priedas, pabreze FDA. Ji apibudino "prieskonius" kaip "suklastota".
FDA turi daugiau igaliojimu maisto produktams nei papildomos mitybos tabletes. Teisiskai papildo kurejai turi isitikinti, kad ju prekes yra saugios.
Laiske gamintojui FDA rase:

"Konkreciai kalbant, FDCA 409 skyriuje [21 USC § 348] yra melatonino (5-metoksi-N-acetiltriptaminas, CAS Nr. 73-31-4), kuris yra neurohormonas ir yra nepatvirtintas maisto priedas. Bendrosios nuostatos del maisto priedu reglamentai yra 21 antrastineje dalyje "Federaliniu nuostatu kodeksas (21 CFR)", 170 dalis.
Jusu "Lazy Larry" produktas yra naudojamas kaip iprastas maistas ir todel nera dietinis priedas, kaip apibrezta FDCA [21 U.S.C. 201 skirsnio ff punkte]. § 321 (ff)]. "

FDA teigia, kad produktas negali buti laikomas dietiniu priedu del siu priezasciu:

• Jis parduodamas salia uzkandziu
• Potencialus pirkejai yra nukreipti i www.mylazycakes.com. Tortas yra maistas
• Remiantis gamintojo interneto svetaine, ingredientai yra tokie patys, kaip pirkejo motina naudoja, kad pagardintu pyragas. Brownie yra maistas (ne priedas)
• Produkte yra cukraus, keturios aliejaus, kakavos, kiausiniu, druskos - aliejaus ingredientu, o ne dietiniu tableciu.
• Produktas pateikiamas ir supakuotas kaip auksinis, o ne papildomos tabletes.

FDA rase:

"Bet kuri medziaga, itrauktina i iprasta maista, pvz.," Lazy Larry "produkta, turi buti naudojama pagal maisto priedu reglamenta, isskyrus atvejus, kai medziaga yra isankstine sankcija arba paprastai pripazistama saugia (GRAS) tarp kvalifikuotu ekspertu del jo vartojimo maisto produktuose [21 CFR 170.30 (g)]. Nera maisto priedu reglamento, kuriuo leidziama naudoti melatonina. Mes nezinome jokios informacijos, kuria butu nurodyta, kad melatoninas yra is anksto nustatytos sankcijos objektas [zr. 21 CFR dali 181]. Kaip paaiskinta toliau, mes nezinome jokio pagrindo daryti isvada, kad melatoninas yra GRAS, naudojamas tradiciniuose maisto produktuose. "

Gamintojas sake, kad "brownies" yra maisto papildai.
Laiske FDA pranesa gamintojui, kad jis nezino jokiu duomenu, patvirtinanciu melatonino sauguma maisto produktuose. Is tikruju minima moksline literatura, kuri kelia susirupinima del melatonino vartojimo, pavyzdziui, poveikio gliukozes kiekiui kraujyje, taip pat reprodukcinems, akiu, nervu ir sirdies bei kraujagysliu sistemoms.
FDA taip pat rase:

"Pagal 409 skyriu maisto priedas laikomas nesaugiu, nebent jis butu patvirtintas FDA pries numatyta jo vartojima. Melatoninas nepatvirtintas vartoti jokiuose maisto produktuose, iskaitant" brownies ". Todel" Lazy Larry "produktas yra suklijuotas "FDCA 402 (a) (2) (C) skyriaus [21 USC § 342 (a) (2) (C)] 402 straipsnio a punkto 2 papunkcio prasme. Turetumete nedelsdami imtis veiksmu, kad istaisytumete si pazeidima ir isvengtumete tolesnio pasikartojimo. todel FDCA gali leisti konfiskuoti neteisetus produktus ir uzdrausti siu gaminiu gamintojai ir platintojai. "

Agentura gamintojui atsake 15 dienu. Gamintojas praso paaiskinti, kokiu veiksmu imsis, kad butu pasalintas "pazeidimas", ir isitikinti, ar jis vel neivyksta.
Parase Christian Nordqvist