Nauja Cimzia (cerolizumabo Pegol) duomenys is RAPID 1, REALISTIC ir Japonijos III fazes bandymu ACR

UCB, Belgijos bioprofarmu kompanija, pateike daugiau duomenu apie Cimzia (certolizumabo pegola) savo pegilituotu biologiniu gydymu, kuris slopina naviko nekrozes faktoriu (TNF), siuo metu Amerikos retoriko kongreso (ACR) susitikime, kuris ivyko lapkricio 4-8 d. Cikagoje , JAV.
Cimzia, kuria Jungtineje Karalysteje is pradziu sukure Celltech, anksciau parode, kad per pirmas 12 savaiciu jis gali greitai gauti naudos vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu (RA), pradedant nuo pirmos savaites. Nauji atvirieji duomenys is vieno tyrimas (REALISTIC), kuris pirma karta parodomas ACR, rodo, kad nauda pasireiskia daugeliui pacientu, serganciu RA, iskaitant tuos, kurie per praejusius 28 savaites nesekmingai praeina biologiniu ir anti-TNF terapiju.
Atskira nauja, atlikta dvigubai aklo tyrimo (RAPID 1), atlikta po kelis simtus RA pacientu, atlikta po tyrimo, rodo, kad ankstyvas atsakas i Cimzia rodo gera rezultata per metus.
Nustatyta, kad Cimzia vartojo dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus III fazes Cimzia is Japonijos (J-RAPID ir HIKARI) tyrimus pacientams, kurie negalejo vartoti metotreksato (MTX) arba nepajegiai reagavo i tai, vartojant monoterapija arba kartu su kitais vaistais liga modifikuojantys antireumatiniai vaistai (angl. DMARDs) taip pat pasieke greitus ir ilgalaikius klinikinius atsakymus Japonijos populiacijose, panasios ar geresnes uz tuos, kurie buvo istirti likusioje pasaulio dalyje.
Duomenys yra savalaikiski, nes ACR sesijoje, kurioje buvo perziureti atnaujinti irodymais pagristi ACR rekomendacijos, buvo paskelbta, kad certizolumabo pegolis kartu su dviem kitais biologiniais metodais bus itrauktas i 2012 m. Paskelbtas RA rekomendacijas.

CIMZIA reabilituojantys asmenys buvo maziausiai tiketina, kad per vienus metus RAPID 1 gali patirti sanari

Nauji RAPID 1 tyrimo duomenys rodo, kad dauguma Cimzia gydytu RA pacientu gerai reagavo iki 12 savaiciu pagal nustatytus EULAR kriterijus ir RAPID 3 stebejimus, lengvesni vertinimo iranki, kurio trukme buvo tik 10 sekundziu kur patys pacientai pranesa apie ju fizine funkcija, skausma ir bendra gerove. (RAPID 3 bandymu rezultatai buvo patvirtinti koreliacijomis su labiau nustatytomis priemonemis, iskaitant DAS-28.)
Svino tyrejas Edward Keystone is Mount Sinai ligonines, Toronto, Kanadoje sake, kad pacientai, kuriu geri rezultatai buvo gauti 12 savaiciu, labiau tiketina, kad 52 savaite sumazetu ligos progresavimas, palyginti su pacientais, kuriu atsakas yra silpnas. 12 savaiciu atsakymai, ypac vertinami pagal EULAR kriterijus, paskatino strukturine sanariu pazeidima, matoma po X spinduliu metu veliau, vertinant pagal modifikuota Total Sharp bala nuo pradinio ivertinimo. Pacientai, vartoje Cimzia ir MTX, kuriems 12 savaite buvo geras arba vidutinio sunkumo atsakas pagal RAPID 3 arba EULAR kriterijus, 52 savaite turejo maziau matomu sanariu pazeidimu, o vartojusiems tik placeba ir MTX, pasireiske blogiausia.

"Realiasias" sergancius RA pacientai vis dar naudoja Cimzia gydyma 28 savaites

Naujaisiais UCB REALISTIC tyrimo duomenimis, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1000 RA pacientu, labiau budingi kasdieninei praktikai, o ne reabilitaciniai klinikiniai tyrimai, buvo analizuojami 16 savaiciu atviro pratesimo etapo rezultatai. Siame etape visi pacientai, kurie baige gydyma dvigubai akluoju faze, kas savaite vartojo Cimzia 200 mg, iskaitant 770 pacientu is Cimzia grupes, ir 184 pacientu, kurie anksciau vartojo tik placeba ir kitus DMARD. Pacientai taip pat tese kitus iprastus DMARD gydymo budus.
Tyrejai teige, kad gydymas Cimzia buvo susijes su pastoviu veiksmingumu ir pagerejusia fizine funkcija 28 savaiciu pacientu metu, neatsizvelgiant i tai, ar jie reagavo, ar neatsirado ankstesnio gydymo, iskaitant kitus biologinius preparatus. Pacientai, anksciau vartoje placeba ir DMARD, kurie reagavo i Cimzia, gydymo metu stebejo greita klinikini atsaka. Daugiau kaip 50% pacientu buvo Cimzia rezistenti - panasus rodikliai buvo nustatyti pacientams, kurie anksciau buvo atsitiktinai suskirstyti i placeba - mazdaug 20% ??pacientu gavo pilna remisija, gavus Cimzia.

Japonijos RA pacientai pamate ilgalaiki atsaka i Cimzia, pradedant nuo 1 savaites

J-RAPID atliktas dvigubai aklo tyrimas, kuriame dalyvavo 316 japonu pacientai, kuriems pasireiske menkas atsakas i MTX. Pacientai buvo atsitiktinai atrenkami i Cimzia 100 mg, 200 mg arba 400 mg + MTX arba placeba + MTX, po to jie buvo stebimi 24 savaites. Tyrejai teige, kad pacientai, vartojantys Cimzia bet kuria doze + MTX, mate gerokai aukstesni atsaka, dazniausiai pasireiske per 1 savaite, pasireiskusi iki 24 savaiciu, palyginti su pacientais, vartojusiais placeba ir MTX (P
Kitame dvigubai akliame Japonijos tyrime HIKARI 230 pacientu, kurie negalejo toleruoti MTX, atsitiktinai buvo suskirstyti i Cimzia 200 mg monoterapija arba placeba. Pacientai taip pat tese kitus DMARD, isskyrus MTX, jei jie buvo israsyti pradiniu lygiu. Tarp dvieju gydymo grupiu buvo pastebeta labai reiksmingu skirtumu, palankiu Cimzia, 12 savaite ir 24 savaite (p
Parase Olwen Glynn Owen