Leukemija Narkotiku Sprycel (Dasatinibas) kelia plauciu arteriju hipertenzija, ispeja FDA

Sprycel (dasatinibas), leukemijos vaistai kelia plauciu arterijos hipertenzijos pavoju, pranese JAV maisto ir vaistu administracija (FDA). Narkotiku saugos komunikacija. FDA teigia, kad gydytojai turetu pries pradedant gydyma Sprycel skirti vaista patikrinti ligoniu budingu sirdies ir plauciu ligos pozymius ir simptomus, jie taip pat turetu ivertinti pacientus gydymo metu.
Plauciu arterine hipertenzija, taip pat zinomas kaip plauciu hipertenzija arba PAH yra tam tikras aukstas kraujospudis, kuris paveikia tik plauciu ir desines paciento sirdies arterijas. Jis prasideda, kai plauciu arterijos ir kapiliarai tampa susiaureje, uzblokuoti ar pazeisti, todel kraujas per plaucius patenka sunkiau. Tai padidina spaudima arterijose plauciuose. Susikaupia slegis, todel sirdies desineje skilveleje - apatineje desineje kameroje - reikia sunkiau dirbti krauju per plaucius. Galiausiai sirdies raumens susilpneja, o jei neuzdirbtas, gali visiskai nepasisekti.
PAH yra sunki liga, kuri laikui begant blogeja. PAH gali sukelti mirti.
Plauciu arterines hipertenzijos pozymiai ir simptomai yra nuovargis, dusulys, kulksniu ir koju patinimas (ir galimai kitos kuno dalys), neproduktyvus kosulys, krutines angina, sinkope ir retais atvejais kraujo uzmaskavimas.
FDA gavo pranesimu apie pacientus, kurie pradejo vartoti Sprycel ir kuria PAH, kai kuriais atvejais po daugiau nei vieneriu metu nuo vaisto vartojimo. Kai kurie pacientai tuo paciu metu buvo vartoje kitus vaistus arba turejo kitu pagrindiniu kartu egzistuojanciu sveikatos sutrikimu. Kai kurios sveikatos bukles gali sukelti PAH panasius simptomus. FDA teigia, kad Sprycel asocijuotu PAH diagnozuoti turetu buti apsvarstyti pacientai, kuriems pasireiske simptomai, kuriems pasireiske kitos salygos.
Jei patvirtintas "Sprycel" asocijuotas PAH, vaistas turi buti visam laikui nutrauktas, prideta FDA.
FDA pabrezia, kad jei gydymas Sprycel nutraukiamas, PAH yra griztamas.
Jei esate pacientas, vartojantis Sprycel ir turi PAH tipo simptomu, nedelsdami kreipkites i gydytoja.
FDA sako gydytojams, kad pries pradedant invazines proceduras "Reikia isskirti dazniau pasitaikancia dusulos etiologija, susijusia su Sprycel vartojimu, iskaitant pleuros ertme, plauciu edema, anemija ir plauciu infiltracija".
Sprycel (dasatinibas) JAV rinkoje nuo 2006 m. Birzelio men. Nuo 2006 m. Vaistu kurejai "Bristol-Myers Squibb" gavo PAH atvejus. Taciau mirties atveju, tiesiogiai susijusiu su dasatinibo vartojimu, nebuvo pranesta.
Bendrove gavo 12 PAH atveju, kuriuos patvirtino desinioji kateterizacija (greiciausiai Sprycel). Daugeliu atveju pacientai vartojo kitus vaistus ir turejo kitu pagrindiniu sveikatos sutrikimu.
FDA parase savo tinklalapyje:

Sprycel vartojantiems pacientams gali pasireiksti keletas veiksniu, kurie prisideda prie PAH vystymosi. Kai kuriais atvejais del Sprycel vartojimo nutraukimo buvo pastebeti geresni hemodinamikos ir klinikiniai parametrai. "

Pacientai ir gydytojai raginami pranesti apie bet kokias rimtas problemas:

• Tel: 1-800-332-1088
• Faksas: 1-800-FDA-0178
• MedWatch Online
• Reguliarus pastas: naudokite pasto mokestine FDA 3500 forma. Pastas: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857

Dasatinibas, chemine formule C ₂₂H₂₆ClN ₇O₂S yra geriamas daugiafaktorinis BCR / ABL ir Src seimos tirozino kinazes inhibitorius, patvirtintas vartoti pacientams, sergantiems letines mielolizines leukemijos (LML) po gydymo imatinibu ir Philadelphia chromosomu teigiamos umines limfoblastines leukemijos.
Parase Christian Nordqvist