"Tessalon" skystojo kosulio kapsules vaikams ispejimui pagal FDA

FDA ispeja, kad Tessalon (benzonatato) skystos kapsules gali tureti rimtu ir kartais mirtinu pasekmiu vaikams iki 10 metu, kurie ju netycia isgeria. Vaistas turi buti laikomas vaikams nepralaidziose talpyklose ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tessalon yra patvirtintas del kosulio simptomu palengvinimo desimties ar daugiau metu pacientams. FDA (Maisto ir vaistu administracija) perspeja, kad ji gali buti pritraukta jaunesniems vaikams del jo apvalios, skystos, uzpildytos zelatinos kapsules, suteikiancios jam panasu i saldainius.
Tesalono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 10 metu nera nustatytas, priduria Agentura.
Carol Holquist, R.Ph., FDA vaistu klaidu prevencijos ir analizes skyriaus direktorius, sake:

"Benzonatatas turi buti laikomas vaikams atsparioje talpykloje ir saugomas vaikams nepasiekiamoje vietoje. FDA skatina sveikatos prieziuros specialistus kalbetis su savo pacientais ir tais, kurie rupinasi vaikais apie atsitiktinio nurijimo ar perdozavimo rizika."

Agenturos duomenimis, nuo 1982 m. Buvo pranesta apie septynis atsitiktinio perdozavimo atvejus tarp jaunesniu nei desimties metu vaiku Nepageidaujamu ivykiu ataskaitu sistema duomenu baze. Penkios is ju, visi iki dveju metu, mire. Vaikui, jaunesniam nei dveju metu, reikia vartoti tik viena ar dvi bensonatato kapsules, kad mirties rizika taptu realybe.

Buvo pranesta apie siuos nepageidaujamus reiskinius perdozavusiems vaikams: traukuliai, koma ir sirdies sustojimas.
Per 15-20 minuciu po vaisto vartojimo perdozavusis vaikas turi pozymiu ir simptomu. Kai kurie mire vaikai tai padare per kelias valandas nuo atsitiktinio vaisto vartojimo.
Bensonatato vaistu etiketeje pridedama nauja ispejamoji ir atsargumo priemone. Tikslas yra ispeti gydytojus ir kitus sveikatos prieziuros specialistus apie netycinio perdozavimo ir nurijus jaunesniems vaikams keliamus pavojus.
Tiek sveikatos prieziuros specialistams, tiek vartotojams raginama pranesti apie nepageidaujama salutini poveiki arba gydymo vaistais klaidas, susijusias su benzonatato vartojimu, pagal FDA MedWatch nepageidaujamu reiskiniu pranesimo programa.
Saltinis: FDA
Parase Christian Nordqvist